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      1. 培訓與咨詢


        專業咨詢

        專業培訓:中關村生物醫藥園結合專業硬件條件可以提供高水準、高質量的專業培訓,講解與操作練習、實地考察、現場指導相結合,培訓內容包括儀器設備的使用和維護、質量檢測方法和方案策劃、藥物前期研究實驗室管理規范、藥品中試工藝放大經驗指導、醫療器械生產管理規范與實施、藥品GMP規范及實施等。
        GMP認證咨詢:熟悉GMP法規,提供相關政策咨詢和GMP認證策劃、文件體系建立、客戶培訓、指導實施、運行監督和接受官方審核和檢查。
        醫療器械注冊:提供注冊所需的符合YY0033-2000《無菌醫療器具生產管理規范》要求建立的全新風萬級無菌車間來通過生產資質的申請和樣品的制備,  另外在軟件上有專業人員提供醫療器械注冊咨詢、協助和代理服務,包括生產資質的申請、產品標準的復核、組織、策劃、準備體系考核、完成產品注冊等各個環節一系列的專業服務。
        新藥注冊:提供新藥注冊咨詢與代理,為客戶提供個性化、系統性的藥品注冊申報咨詢服務,包括藥品注冊流程、藥品補充申請工作流程、藥品補充申請資料準備、進口產品的注冊代理等。提供臨床前安全性研究方案制定和組織實施、臨床申報和組織實施、GMP體系建設、新藥證書及生產批件申請等支持。通過優質、高效的服務,協助客戶較為順利地通過注冊。

        管理咨詢
              園區密切聯系政府有關部門、科研院所、制藥企業及相關組織和學術團體為企業提供科技信息咨詢、政策法規咨詢、各類專項培訓等服務;開展項目推介等活動,協助企業拓展市場; 為在園企業提供管理咨詢、投資咨詢、投融資方案設計、組織專家論證研討會、協助商務談判等服務;協助創業企業開展ISO9000認證工作;配備擁有資深創業經驗的創業導師,為在園企業進行一對一的創業輔導,達到引導創業、服務創業、扶持創業,提高創業成功率的目的;整合項目管理、戰略咨詢、創業管理培訓、專業會議等服務,為園區探索發展模式。

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